韩国知名瘦脸针被吊销许可，该产品也在中国市场广泛使用！

央视报道，近日韩国食品医药品安全处已吊销了韩国美得妥公司Medytox生产的一款瘦脸针产品的许可，该项措施从1月26日开始生效。

据了解，此次被吊销生产许可的是美得妥生产的A型肉毒毒素Innotox，目前美得妥旗下已有Innotox、Meditoxin（粉毒）、Coretox三款肉毒素产品均被韩国食品医药品安全处吊销许可，并且这三款肉毒素产品至今并没有获得中国国家药品监督管理局的批文，但相关产品已在我国市场上广泛流通。

因质量问题多次被罚

或将被吊销肉毒素销售资格

据悉，2006年，美得妥成为韩国第一家获得肉毒素许可的公司，其产品目前在韩国国内市场占有率为36%。

韩媒曝光显示，早在2006年，美得妥旗下产品Meditoxin（粉毒）就被检测出生产车间细菌超标，该品牌在有污染的车间生产药物，且部分生产批次产品没有进行杀菌处理。

韩国新闻通讯社新闻1（News 1）在报道中表示，一名美得妥公司前员工称，公司生产“粉毒”的过程中，冻干机可能超过10年未灭菌。这名前员工认为，“粉毒”产量迅速扩张或许是造成产品问题的原因。2007年，美得妥公司曾将“粉毒”产量扩大了一倍，于是购买了更大的冻干机。然而，公司无法买到更大的蒸汽设备，所以无法为冻干机消毒，这一问题很可能延续至今。

除此之外，为了应对药监局周期性的核查工作，美得妥还更改产品编号、伪造生产记录，隐瞒污染事实，将没有获得安全批准的实验用原液等当做正常合规产品销售了出去。

韩国JTBC报道，美得妥公司从2006年至2019年6月期间，一共生产了18批次，共计47000余个肉毒素产品，其中有16000余个因药效不足而被销毁，占整体数量的三分之一，其余的则被销往韩国与中国等多个国家和地区。

去年4月17日，韩国食品医药品安全处就已经勒令美得妥无限期暂停制造和销售Innotox、Meditoxin（粉毒）、Coretox三款肉毒素产品，今年1月，美得妥被罚款约合人民币102万元。

未获我国审批，但在市面广泛流通

消费者和医美从业者应警惕非法肉毒素

在中国医美行业，美得妥旗下肉毒毒素产品通常被称为“粉毒”和“小金瓶”，据韩国媒体报道，“粉毒”和“小金瓶”每年在中国市场的销售额达700亿韩元，约合人民币4.1亿元。

值得一提的是，美得妥旗下产品“粉毒”和“小金瓶”均没有通过中国国家药监局的审批，不能合法进入中国市场，国内的相关产品都是非正规渠道或者代购流入。

某医美APP上，非法出售的“粉毒”

依据网上卖家的说法，国内市场上的一部分“粉毒”来自韩国的医院或药房。在某国外社交网站上，一名菲律宾卖家晒出了合作的韩国药房，表示他们可以批量提供包括粉毒在内的一系列医疗美容用药。

但实际上，有工作人员联系过首尔一家提供“粉毒”的医院，对方表示，“粉毒”针剂只能在医院注射，不能带走，更无法批量购买。

另一部分“粉毒”可能来自美得妥公司的工厂。来自贴吧的一名西安卖家表示，自己与生产厂家长期合作，可以提供最低的市场价格。他还表示不少代购都从自己手中提货，全程冷链保存，保证产品质量。

2017年，安徽商报报导，安徽跨境电商产业园查出8箱、397支以玩具名义从韩国发来的货物，经查为肉毒毒素。据海关相关业务人员透露，将违禁药品伪造成其他普通不需要检验检疫的商品，是走私者邮寄肉毒素等的一贯手段。

冰箱内非法入境的“粉毒”

除了邮寄之外，“人肉带货”，即代购，也是常用的带货方式。但实际上，“人肉带货”则很难保证全程冷藏，如果粉毒原本就细菌超标，那么在温暖的运输环境下细菌将大量繁殖，这样的的‘粉毒’一旦被注入患者体内，可能诱发局部感染。

除此之外，因为没有通过国内药监部门的审批，所以‘粉毒’盒子上的序列号没有进入中国医院的数据库，买家无法通过扫码查询，对于买到的“粉毒”是否正品，许多人也并不清楚。

且从理论上讲，只要没有通过国家药监局审批，走私进入国内市场的都应当被视为假药，销售假药属于违法行为。

某美容工作室的手推车上的“粉毒”、针管、生理盐水等

由于未通过审批，这些肉毒素大多流入小美容院、黑医美诊所等，与无医疗机构许可证的机构、无执业医师资格证的美容师一起，残害着广大消费者的健康。

目前，国家药监局的药品注册信息显示，我国当前获批上市的肉毒素产品仅有4种。按上市时间先后排列，依次为：中国兰州生物技术开发有限公司生产的衡力、美国药企艾尔建（Allergan）生产的保妥适、英国药企益普生（Ipsen）生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。其中，英国吉适和韩国乐提葆均是在2020年才取得我国药品注册证号。